아스트라 제네카 – 옥스포드 코로나 바이러스의 임상 시험 영국에서 재개 (종합)

ByBong Dae

지난 8 일 참가자 중 부작용 의심 사례 나타나면 자발적 중지

(런던 · 서울 = 연합 뉴스) 박 대한 기자 홍쥰소쿠 기자 = 다국적 제약 회사 아스트라 제네카와 영국 옥스퍼드 대에 손을 잡고 개발중인 신형 코로나 바이러스 감염 (코로나 19) 후보 백신의 임상 시험은 영국에서 재개된다.

먼저 아스트라 제네카는 지난 8 일 영국의 임상 시험 참가자 중 하나에서 원인 불명의 질환이 발견되면 부작용을 우려, 영국은 물론 다른 지역에서의 임상 시험을 잠정적으로 중단했다.

12 일 (현지 시간) 로이터 통신에 따르면, 아스트라 제네카와 옥스포드는 영국 의약품 의료 제품 규제 청 (MHRA)에서 안전의 승인을 받아 임상 시험을 재개한다고 발표했다.

아스트라 제네카는 “독립위원회 및 국제 규제 기관의 안전한 데이터의 검토를 위해 글로벌 시험을 자발적으로 중단했다”며 “영국의위원회가 조사를 완료 한 후 임상 시험을 재개 하도록 안전하다고이를 MHRA에 권고했다 “고 설명했다.

그러나 임상 시험은 한 번 영국에서만 재개 될 것으로 알려졌다. 아스트라 제네카는 인도와 브라질, 남아프리카, 미국 등에서 실시 된 임상 시험도 재개할지에 대해서는 밝히지 않았다.

미국 뉴욕 타임스 (NYT)는 “아스트라 제네카와 영국 옥스퍼드 대, 미국과 인도, 브라질, 남아프리카 공화국 등으로 임상 시험의 전망에 대해서는 언급하지 않았다”고하면 “영국에서만 임상 시험이 재개된다” 고 전했다.

한편, 아스트라 제네카 측 원인 불명의 질환을 보인 환자의 의료 정보를 개인 정보 보호를 위해 공개하지 않았다.

대신 모든 시험 연구 자나 참가자들은 관련 정보를 수신하는 것이며, 이는 임상 시험과 규제 기준에 따라 공개 될 것이라고 덧붙였다.

전 세계에서 개발 된 코로나 19 백신 중 가장 먼저 있었으면 평가 된 아스트라 제네카와 옥스퍼드 대 개발 백신은 영국과 인도에서 2 상 임상 시험을 브라질과 남아프리카, 미국 60 개 도시 는 3 상 임상 시험을 각각 진행했다.

옥스포드에 따르면, 지금까지의 임상 시험에 참가한 사람은 약 1 만 8 천명이며, 3 만 명을 대상으로 임상 시험을 완료하는 것을 목표하고있다.

그러나 최근의 참가자 중 한 명에서 부작용으로 의심 될 수있는 질환이 나타나고,이를 잠정 중단했다.

파스칼 소리 오 아스트라 제네카의 최고 경영자 (CEO)는 10 일 온라인 회의에서 임상 시험이 재개되면 연말까지 백신 효능을 입증하는 것이라고 말했다.

매트 핸콕 영국 보건부는 이날 Twitter를 통해 아스트라 제네카와 옥스포드의 코로나 19 백신의 임상 시험 재개 소식을 반기면서 “효과적인 백신을 빨리 개발할 수 있도록 과학자를 지원하겠다”고 말했다.

브라질 보건 산하 국가 위생 감시국 (Anvisa)은 이날 “며칠 내에 아스트라 제네카의 임상 시험 재개 요청을받을 것으로 예상하고있다”고 말했다.