코로나 바이러스에 대한 Moderna 백신은 첫 번째 발표 된 연구에서 “유망한”결과를 보여줍니다

화요일 뉴 잉글랜드 의학 저널 (New England Journal of Medicine)에 발표 된이 초기 결과는 백신이 경미한 부작용 (피로, 오한, 두통, 근육통 및 주사 부위의 통증)으로 면역 반응을 일으킨다는 사실을 보여주었습니다. 동료 검토 의료 저널

이 백신은 이달 말에 3 단계의 주요 시험으로 시작될 것으로 예상되는데, 규제 당국이 백신을 제공하기 전에 최종 시험 단계가 진행된다.

Moderna는 화요일 보도 자료에서 향후 연구에서 문제가 해결되지 않는다면 “2021 년부터 매년 약 5 억 회, 매년 최대 10 억 회를 제공 할 수있는 올바른 길을 가고있다”고 지적했다. “

“우리는 면역 반응이 유망한 것처럼 보였지만, 우리가 보는 수준이 실제로 감염을 막을 수 있을지는 모른다”며 “실제 효능을 테스트하기 전까지는 실제로 알기가 어렵다”고 말했다. “그러므로 우리는 그러한 답변을 제공 할 재판의 토대를 마련하고 있습니다.”

Moderna는 Covid-19 mRNA-1237 백신 후보에 대한이 회사의 최대 연구가 7 월 27 일에 시작될 것이라고 화요일 발표했다. 미국에서 3 단계 시험을 시작한 것은 처음 일 것으로 예상됩니다.

잭슨은“현재이 새로운 연구는 “두 번째 및 세 번째 단계의 시험을 진행하기 위해 복용해야 할 용량을 결정하는 데 사용할 수있는 빠른 정보를 제공했다”며 “이는 백신 시험을 시작한 직후에이 정보를 이용할 수있게하는 매우 중요한 결정”이라고 말했다.

1 단계 연구는 보통 소수의 사람들을 연구하며 백신이 안전한지 면역 반응을 일으키는 지에 초점을 맞 춥니 다.

두 번째 단계에서, 임상 연구가 확대되고 백신은 연령 및 신체 건강과 같은 새로운 백신과 유사한 특성을 가진 사람들에게 제공됩니다. 미국 질병 통제 및 예방 센터. 3 단계에서 백신은 수천 명의 사람들에게 제공되며 효능과 안전성에 대한 테스트를 거쳤습니다.

“백신이 안전하고 효과적인지 알고 싶습니다.”

첫 단계 연구에는 18-55 세의 건강한 성인 45 명이 28 일 동안 MNA-1237 백신 후보에 대해 2 회 예방 접종을 받았습니다. 일부 자원 봉사자들은 시애틀의 카이저 퍼머넌트 (Kaiser Permanente)와 애틀랜타의에 모리 대학교 (Emerory University)의 재판에 참여했습니다.

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지원자들은 25, 100 또는 250 마이크로 그램의 용량으로 백신을받은 그룹으로 분리되었다. 그들은 3 월 16 일과 4 월 14 일 사이에 첫 예방 접종을 받았습니다.

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잭슨 박사는“첫 번째 유형의 복용량은 면역계에 영향을 미치며이를 준비라고한다. “따라서 같은 것을 다시 관리 할 때 반응이 향상됩니다. 반응이 향상되었습니다. 따라서 우리는 하나의 백신만으로도 원하는 수준의 반응을 얻을 수있을 것이라고 생각하지 않았습니다.”

연구자들은 지원자들이 두 번의 백신을 접종 한 후 “시험에 의해 제한되는 안전 문제”를 찾지 못했지만 주사 부위의 통증과 같은 경미하거나 중간 정도의 부작용이 있었고 더 많은 양의 백신이있었습니다.

첫 번째 예방 접종 후, 25 명 이상에서 5 명, 100 명 이상에서 10 명, 250 명에서 8 명에서 부작용이보고되었다. 그런 다음 두 번째 백신 접종 후, 그러한 사건은 25 마이크로 그램 그룹의 13 명 중 7 명, 100 마이크로 그램 그룹의 15 명, 250 마이크로 그램 그룹의 14 명마다 발생했으며,이 참가자 중 3 명은 사건에 따라 “하나 이상”을보고했습니다.

100 마이크로 그램의 용량에서 제 2 백신 접종 후보고 된 가장 흔한 부작용은 80 % 사이의 피로였다. 80 %에서 식히십시오. 60 %의 두통; 근육통 또는 근육통, 53 %; Moderna의 보도 자료에서 언급했듯이 그것들은 모두 가벼우면서도 강도가 적당합니다.

코로나 바이러스 백신은 여전히 ​​몇 달 남았지 만 항체 요법은 더 가까울 수 있습니다

연구 데이터는 또한 백신이 항체에 대한 가장 최근의 반응임을 보여 주었다. 항체는 신체가 감염과 싸우기 위해 만드는 단백질입니다.

연구에 따르면 모든 참가자는 Covid-19에서 자연적으로 회복 된 사람들과 비슷한 수준으로 바이러스 중립 항체를 개발했습니다. 중성 항체는 바이러스와 관련되어 있으며 인간 세포를 공격하는 것을 방해합니다.

잭슨 연구원은 두 가지 유형의 면역 반응을 측정했다고 말했다.

“이러한 두 가지 유형의 반응은 서로를 지탱한다. 우리는 항체가 생성되는 것을 알고 있으며, 바이러스가 세포로 유입되는 것을 막는 백신 접종 후 기능이있는 것으로 보인다. 따라서 바이러스 활동을 중화시킨다”고 말했다. 그는 말했다.

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그러나 더 많은 연구가 필요합니다.

국립 보건원 (National Institutes of Health)위원회 회원 인 폴 오펫 (Paul Offett) 박사는 백신이 안전하고 효과적이며 우리가 알고 싶은 것이 무엇인지 알고 싶다고 말했다. 새로운 연구에 참여하지 않은 미국.

연구 부서의 책임자 인 오 피트 (Ofit)는“우리는 45 명의 사람들에게 안전하다는 것을 알고있다. 필라델피아 아동 병원 전염병과 백신 교육 센터 및 조교

“그래서 우리는 부작용이 흔하지 않다는 것을 알고 있으며 그것이 우리가 아는 것”이라고 그는 말했다. “그런 다음 우리는 효능에 대해 아무것도 모릅니다. 이것이 우리가 정말로 알고 싶은 것입니다.이 백신이 효과가 있을까요? 발견 할 수있는 유일한 방법은 3 단계 시험이라고하는 것입니다.”

Moderna는 7 월 말에 주요 미국 Covid-19 백신 테스트를 시작할 것으로 예상

1 단계 연구의 결과는 3 단계 연구의 모양을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.

“단계 1 데이터는 mRNA-1273에 의한 백신 접종이 모든 용량 수준에 걸쳐 강력한 면역 반응을 이끌어 내고 초기식이 요법에서 100 마이크로 그램의 선택을 분명히지지하고 3 단계 연구를위한 최적 용량으로 향상된다는 것을 입증한다”d. Moderna의 수석 의사는 화요일에 회사 보도 자료에서 말했다.

“우리는 백신이 COVID-19 발병 위험을 현저하게 감소시키는 능력을 입증하기 위해 mRNA-1273에 대한 3 상 연구를 시작하기를 기대한다”고 그는 말했다.

Moderna에서 코로나 바이러스 백신이 발표되면서 월가는 열광적이었습니다. 이제 일부는 조사를 요구하고 있습니다

3 단계 연구에서 연구원들은 현장이나 상태가 감염 될 위험이있는 사람들을 포함하여 30,000 명의 성인 참가자를 등록 할 계획입니다. 한 그룹은 첫날과 29 일에 다시 100 마이크로 그램의 백신을 주사 할 것이고, 두 번째 그룹은 비교를 위해 두 번의 위약을 주사 할 것입니다.

참가자가 두 번째 복용량을받은 후 14 일이 지나면 연구원은 Covid-19를 개발했는지 여부를 고려할 것입니다. 두 번째 투약을받은 후 2 년 동안 참가자를 추적합니다.

이 연구는 미국 전역의 87 개 지역에서 실시 될 것입니다.

세계 보건기구 (WHO)에 따르면 Moderna 백신 후보는 전 세계 23 개 임상 시험 중 하나이다.

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일반적으로, “이 초기 보고서의 안전성 및 면역 잠재력 데이터는 유망하며,이 백신의 지속적인 개발을 지원하지만, 백신 개발의 복잡성과 Covid-19 백신이 널리 이용되기 전에해야 할 작업을 명심해야합니다.” “닥터 빌 앤 멜린다 게이츠 재단의 베니 히튼 (Benny Heaton)은 화요일 뉴 잉글랜드 의학 저널 (New England Journal of Medicine)의 첫 번째 단계에 관한 편집에서

“첫 번째 단계 이후 Covid-19 백신 후보의 가속화 된 개발은 가상의 활동과 자원의 연속적인 병렬 추적에 의존하고 있습니다. 세계는 이제 6 년의 작업 압력을 6 개월로 늘 렸습니다.” “여러 개의 백신이이를 다시 수행 할 수있어 향후 6 개의 약점을위한 안전하고 효과적인 Covid-19 백신으로 이어질 수 있습니까?”

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