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태반 주사제 ‘라이 네크 “러시아 때문에 코로나 19의 임상 결과를 발표 … 염증 장기 손상의 감소를 확인

  • Published9월 15, 2020
환자 28 명 대상 임상 진행
코로나 19 중증 환자의 염증 장기 손상의 감소
태반 주사제 코로나 19 치료제 개발 가능성 ↑
JBP “후속 연구의 공동 임상 추진”
라이 네크 국내에서 GC 녹십자 웰빙 생산 · 판매

GC 녹십자 웰빙 라이 넥

러시아에서 태반 주사제의 신형 코로나 바이러스 감염 (코로나 19) 치료 효과를 확인한 논문이 발표되었다.

태반 (Placenta) 전문 제약 회사 JBP (㈜ 일본 생물 제제) 국내 법인 “제이비삐코리아 (JBP 코리아) ‘는 러시아의 피로가 빈 (Pirogov) 국립 연구 의학 대학의 연구팀이 인테반 가수 분해물”라이 네크」의 코로나 19의 치료 효과를 확인한 연구 논문을 발표 한 15 일 밝혔다. 이번 연구는 연구자 임상 방식으로 이루어졌다. 이 과정에서 JBP는 러시아 연구자 라이 네크을 공급했다. 국내에서 인테반 가수 분해물 주사제 라이 네크는 GC 녹십자 웰빙 라이센스 인 (기술 이전) 방식으로 도입하여 자체 생산 및 판매하고있다.

이 연구는 러시아에서 4 월부터 5 월까지 코로나 19의 환자를 대상으로 라이 네크을 정맥 투여하여 증상의 개선을 관찰하는 방식으로 이루어졌다. 39 세부터 86 세까지의 28 명 (라이 네크 군, 대조군 각각 14 명)이 이번 연구 대상이다. 이중 8 명의 2 형 당뇨병 12 명 죽상 경화증과 관상 동맥 심장 질환 등의 합병증을 가진 환자였다. 이러한 환자는 인공 호흡기 또는 “높은 흐름 산소 치료 (고 유량 코 정맥, HFNC, High Flow Nasal Cannula)”의 치료가 필요한 상태이며, 대조군은 표준 치료법으로 치료 한 .

연구는 라이 네크 투여군은 혈중 페리틴이 감소한 것을 확인했다. 반면 대조군에서는 변화가 없었다. 간 기능 저하, 중증 호흡기 질환의 경우 혈중 페리틴이 높아지지만, 코로나 19에 감염된 적혈구 세포가 용해 된 경우 혈중 페리틴이 증가하게된다. 심각도의 감염에서 증가하는 C 반응성 단백질 (CRP, C-reactive protein)도 라이 네크 군에서 감소했다 14 명 중 4 명은 정상 수준까지 감소한 수치를 보였다 것으로 나타났다. CRP 값이 사이토 카인 폭풍 (cytokine storm)과 혈전이 발생하지 않는 수준이라는 점에서 의미가있는 설명이다. 사이토 카인 폭풍은 코로나 19의 주요 사망 원인의 하나로 꼽히는 증상이다. 외부에서 들어온 병원체에 대항하는 면역 세포가 과도하게 활성화되어 체내 장기에 염증을 일으켜 질병을 악화시키는 현상을 말한다. 이와 함께 호흡이 어려웠던 환자 11 명의 산소 포화도가 개선 됐고, 간 손상 지표 (AST, ALT) 및 신장 손상의 지표 인 크레아티닌 값도 감소했다. 또한 라이 네크 군의 CT 소견에서 폐 수치가 크게 개선됐으며, 림프구는 증가 할 것으로 나왔다. 그 결과, 3 일에서 15 일 후 코로나 19 음성 판정을 받아 퇴원 할 수 있었다고 전했다. 반면 대조군에서는 3 명의 사망자가 나왔다 .JBP 측은 “이번 연구 결과는 라이 네크 코로나 19 중증 환자의 염증 반응과 폐, 간, 신장 등의 장기 손상의 감소 가능성을 시사 하고있다 “며”기회는 완전히 라이 네크 펩타이드 성분이 세포와 조직 재생에 관여 한 것으로보고 후속 연구도 계획하고있다 “고 말했다. 이어 “이번 결과는 매우 고무적으로 평가하고 있으며, 향후 규모가 확대 된 추가 임상의 협력 방안을 논의 중이다”고 덧붙였다 .JBP는 일본 최초의 인테반 주사제 허가를 후생 노동성의 승인을받은 기업이다. 현재 일본과 러시아, 몽골, 아제르바이잔, 동남아시아 등에 태반 주사제를 공급하고있다. 국내에서는 GC 녹십자 웰빙 식품 의약품 안전 처에서 유일한 품목 허가를 받아 판매하고있다. 누적 판매량은 5000 만 도즈 규모 다. 항 염증 작용과 염증성 사이토 카인 (TNF-α, COX-2) 발현 억제 작용이 여러 연구를 통해 확인되었다.

최근에는 GC 녹십자 웰빙이 충북 대학교 의과 대학 연구팀과 함께 라이 네크의 항 바이러스 효과를 연구 한 결과, 코로나 19의 치료에 사용되는 약물과 유사한 수준의 바이러스 증식 억제 효과를 봤어요 (족제비과 동물) 동물 모델 실험을 통해 확인했다.

동아 닷컴 김 민 폭탄 기자 [email protected]

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