[메디파나뉴스]`항목 레스트`신규 환자 및 기존 약물에 관계없이 치료의 장점을 확인

노바티스는 만성 심부전 치료제`항목 레스트 (성분명 삭 비트 릴 / 발살)`이 심부전의 신규 진단 환자와 환자의 기존의 약물 복용 력에 관계없이 날라 프릴 (Enalapril) 대비 우수한 치료의 장점을 표시는 PIONEER-HF 연구의 후속 분석 결과를 발표했다.

그 결과는 8 월 29 일부터 9 월 1 일까지 열린 유럽 심장 학회 (ESC, European Society of Cardiology) 연례 학술 대회에서 발표 된 발표와 동시에 세계적인 의료 학술지 인 ‘ 미국 심장 학회지 (Journal of the American College of Cardiology) ‘에 게재됐다.

PIONEER-HF 연구는 전향 적 다기관, 이중 맹검, 무작위, 위약 통제 연구에서 급성 심부전으로 입원 한 후 안정화 된 심장 츄루류루 감소 심부전 환자를 대상으로 항목 레스트를 입원 치료로 사용 때의 안전성과 내약성, 유효성을에 날라 프릴과 비교 평가 한 연구이다.

PIONEER-HF 연구의 상세한 분석은 ▲ 심부전의 신규 진단 환자 (303 명, 34 %) ▲ 급성 심부전의 악화 환자 (576 명, 66 %) ▲ ACE 억제제 또는 ARB 치료를받은 환자 (421 사람 48 %) ▲ ACE 억제제 또는 ARB 치료를받지 않은 환자 (458 명, 52 %) 4 개 환자군 항목 레스트와 날라 프릴 치료 효과와 안전성을 비교했다.

그 분석 결과, 이비인후과 레스트는 모든 환자에서 8 주 시점에서 NT-proBNP 값이 날라 프릴 대비 크게 감소했다.

NT-proBNP는 심부전의 중증도 평가 및 예후 결정에 사용되는 바이오 마커로 심부전 환자의 심근 세포가 늘어나는 등 과도한 하중을받을 때 증가한다. NT-proBNP가 증가했다 심부전 환자는 심혈관 질환으로 인한 사망과 심부전으로 인한 입원의 위험이 심부전 환자의 NT-proBNP의 감소는 부정적인 임상 경과의 위험 감소와 관련이있다.

구체적으로 보면, 환자마다 ▲ 심부전의 신규 진단 환자 (-73.6 % vs -56.2 %) ▲ 급성 심부전의 악화 환자 (-42.0 % vs -20.8 %) ▲ ACE 억제제 또는 ARB 치료를받은 환자 (-46.8 % vs -24.2 %) ▲ ACE 억제제 또는 ARB 치료를받지 않은 환자 (-61.9 % vs -47.5 %)였다. (Entresto vs. enalapril) NT-proBNP의 상당한 감소는 치료 시작 1 주일 후 8 주까지 지속되었다.

치료 효과뿐만 아니라 안전성도 확인되었다. 분석 결과, 두 치료의 부작용의 발생률은 4 개의 환자군 모두에서 유사했다. 추가 항목 레스트는 심부전의 신규 진단 환자와 급성 심부전 악화 환자의 심혈관 질환으로 인한 사망과 재 입원의 복합 발생률도 유의하게 감소했다.

연세대 의대 세브란스 병원 심장 내과 간소쿠민 교수는 “이번 PIONEER-HF 연구의 후속 분석 결과를 사용하여 항목 레스트가 급성 심부전 입원 후 안정화 된 모든 심부전 환자에 유의 한 치료 효과와 안전 성을 보여준다는 점을 재확인 할 수 있었다 특히 항목 레스트가 심부전을 처음 진단 된 환자 및 기존 약물 복용 력이 없었던 환자에서도 기존 약에 비해 효과적인 심부전 표준 치료제라는 가능성이 재확인되고 퇴원 후 재 입원을 반복 심부전 환자를 치료하는 국내 의료진의 기대를 모은다 “고 말했다.

한편 항목 레스트는 좌심실의 수축 기능이 저하 된 만성 심부전 환자 (NYHA class II-IV)의 심혈관 질환으로 인한 사망과 심부전으로 인한 입원 위험 감소 치료제로 국내 허가 받아 심장에 직접 작용 하고 심부전으로 인한 심장의 변형을 되돌려주는 약이다.

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