AZ, ‘부작용 논란’코로나 19 백신 “6 일 후 임상 재개”

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AZ, ‘부작용 논란’코로나 19 백신 “6 일 후 임상 재개”- 바이오 관람자

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AZ, ‘부작용 논란’코로나 19 백신 “6 일 후 임상 재개”

입력 2020-09-14 08:04 수정 2020-09-14 09:33

바이오 관람자 김성민 기자

이 문서는 “프리미엄 뉴스 서비스 BioS +” 기사입니다.

아스트라 제네카 – 옥스퍼드 대학교, UK 안전위원회의 권고에 따라 영국 규제 기관의 임상 재개 승인 … “올해 말까지 규제 기관 제출 최종 임상 3 상 데이터 취득 가능 … 30 억 도스 생산 마련 “

▲ 파스칼 소리 오 (Pascal Soriot) 아스트라 제네카 대표, 회사 자료

임상에서 “부작용 문제”에서 중단 된 아스트라 제네카와 옥스포드 대 공동 개발 코로나 19 (COVID-19) 백신 ‘AZD1222’의 임상 3 상 재개되었다. 이는 지난 6 일 업계에 화제의 중심이 된 AZD1222의 논의가 일단락 된 것으로 보인다.

아스트라 제네카는 당초 계획에 따라 올해 말까지 규제 당국에 제출하는 최종 데이터를 확보 할 수있을 것으로 보인다. AZD1222는 침팬지 아데노 바이러스 (adenovirus) 벡터에 코로나 19 감염을 일으킬 SARS-CoV-2 바이러스의 스파이크 단백질을 제공하는 체내의 면역 체계가이를 공격하여 제거하도록 한 백신이다.

아스트라 제네카는 영국 의약품 의료 제품 규제 청 (MHRA)에서 백신이 안전하다는 것을 확인 받고에 따라 AZD1222의 영국 임상을 다시 시작했다고 12 일 (현지 시간) 발표했다. 아스트라 제네카는 “UK위원회가 조사를 마치고 MHRA 영국에서 시험을 재개하는 것이 안전하다고 권고했다”고 설명했다.

앞서 6 일 AZD1222의 임상에서 한 환자가 드물게 척수 염증성 질환이다 횡단 성 척수염 (transverse myelitis)의 증상을 보여 임상이 중단 됐다는 소식이 여러 매체를 통해 나왔다. 이 환자는 확정 된 것은 아니었지만, 횡단 성 척수염 환자에서 특징적으로 볼 수있는 신경 학적 증상을 보였다. 이 뉴스 업계는 불안에 휩싸이며, 아스트라 제네카의 공식 해명을 요구했다 ….

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