Moderna의 mRNA-1345 백신은 노인의 RSV에 대해 안전하고 효과적인 것으로 입증되었습니다.
2023년 12월 14일 목요일(HealthDay News) — mRNA-1345 백신의 단일 용량은 안전하며 노인 환자에서 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)와 관련된 질병의 발병률을 낮추는 것으로 나타났습니다. 2023년 12월호 14호 뉴잉글랜드 의학저널.
매사추세츠 주 케임브리지 소재 Moderna의 Eleanor Wilson 박사와 동료들은 60세 이상의 성인을 무작위로 배정하여 단일 용량의 mRNA-1345(50mcg, 참가자 17,793명)를 투여하는 무작위 2~3상 시험을 실시했습니다. . ) 또는 위약(참가자 17,748명).
참가자들은 평균 112일 동안 추적 관찰되었습니다. 연구원들은 RSV 관련 최소 2가지 징후 또는 증상이 있는 하부 호흡기 질환과 최소 3가지 징후 또는 증상이 있는 질병에 대해 백신의 효과가 각각 83.7%와 82.4%임을 확인했습니다. RSV와 관련된 급성 호흡기 질환에 대한 백신의 효능은 68.4%였습니다. RSV 하위 유형 A와 B에 대한 보호가 나타났으며 이는 연령과 공존 조건으로 정의된 하위 그룹 전체에서 기본적으로 일관되었습니다. 위약군에 비해 mRNA-1345군 참가자는 필수 국소 이상반응(58.7% 대 16.2%)과 전신 이상반응(47.7% 대 32.9%) 발생률이 더 높았다. 대부분의 반응은 경증 내지 중등도였으며 일시적이었습니다. 전체적으로 각 시험 그룹의 2.8%가 심각한 부작용을 경험했습니다.
저자들은 “이번 2~3상 효능 시험에서는 60세 이상 성인을 대상으로 50마이크로그램의 mRNA-1345 백신 1회 투여가 RSV로 확인된 다양한 호흡기 질환에 효과적이라는 것을 보여주었습니다”라고 썼습니다.
이 연구는 mRNA-1345 백신 제조업체인 Moderna의 자금 지원을 받았습니다.