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「타 베시지도 및 키트 홀더 병용 요법에 대한 글로벌 임상 1b에서 중간 데이터를 종합 해 볼 때 임상 2 상을 잘 준비하여가는 올바른 결론을 내 렸습니다.

유지 산 파 멥신 대표 이사는 4 일 열린 온라인 기자 간담회에서 혈관 성장 인자 수용체 -2 길 항체 (anti-VEGFR2) 게시 베시 맵 (Olinvacimab)와 MSD의 면역 항암제 키트 홀더 병용 요법의 2 개의 글로벌 임상 1b에서 중간 결과 1 차 평가 항목을 충족 이라며이 같이 말했다.

빠메뿌 하나님이 결과를 제 13 회 종양 내과 학회 학술 대회 및 2020 국제 학술 대회 (이하 KSMO 2020)에서 발표했다.

발표 된 2 건의 글로벌 임상 1b 단계 각각 재발 성 교 모세포종 (rGBM) 환자와 전이성 트리플 음성 유방암 (mTNBC) 환자를 대상으로 이루어졌다.

1 차 평가 항목 (primary endpoint)은 약물 제한 독성 (DLT)과 안전이었다. 추가로 확인하고 유효성 평가 변수 (Efficacy endpoints)는 질병의 조정 비율 (DCR), 전체 생존 기간 (OS), 무 진행 생존 기간 (PFS) 등을 관찰했다.

그 결과, 안전성 평가에서 올린 베시지도 – 키트 어깨 병용 요법은 재발 성 교 모세포종 (rGBM)과 피로감, 모세 혈관종 등의 부작용이 1~2 등급의 경미한 수준 인 것으로 관찰되었다.

유 대표는 “임상 약물 관련 3 등급의 이상 반응이 1 건 나온 피로에 의한 것으로 올렸다 베시 맵이 아닌 키트 홀더에 의해 발생한 것으로 분석된다”고 말했다.

안전성과 약물의 용량 결정에 부정적인 영향을 미치는 요소 인 용량 제한 독성 (DLT)도 관찰되지 않았으며, 병용 요법의 안전성을 확인했다고 회사 측은 설명했다.

이와 함께 한 베시지도 – 키트 홀더 병용 요법의 효과를 더 확인한 결과, 재발 성 교 모세포종 환자 중 4 명 (44 %)가 안정 병변 (SD)를 보여 전체 생존 기간의 중앙값 (median OS )은 7.2 개월에서 재발 성 교 모세포종 환자의 평균 생존 기간 인 4 개월보다 높게 관찰되는 등 의미있는 결과를 보였다고 설명했다.

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유 대표는 “특히 환자 1 명의 경우 6 월말 기준 12 사이클 후에도 안정 병변을 보이며 현재까지 안정 병변의 상태를 유지하고있다”고 설명했다.

빠메뿌 하나님 삼중 음성 유방암 환자 11 명을 대상으로 한 한 베시지도 – 키트 홀더 병용 요법의 임상 1b의 중간 결과도 공개했다.

용량 제한 독성 (DLT)은 관찰되지 않았다. 안전성 평가에서 전이성 트리플 음성 유방암 (mTNBC) 임상에서도 발진, 두통 등의 부작용이 1~2 등급의 경미한 수준 인 것으로 관찰되었다.

한 베시지도 – 키트 홀더 병용 요법의 유효성을 확인한 결과, 4 명 (36 %)의 환자가 부분 반응 (PR)을, 1 명의 환자가 완전 반응 (CR)를 보여 총 5 명의 환자 에서 게시물 베시지도 – 키트 홀더 병용 요법의 이점을 확인했다.

결국 이번 임상 1b에 있었다 베시지도 – 키트 어깨 병용 요법은 전이성 트리플 음성 유방암에서의 높은 안전성을 확보 함과 동시에 우수한 임상 적 효능이있는 것으로 확인 된 것이다

유 대표는 “두 임상 중간 결과가 모든 1 차 평가 항목 인 안전성을 증명했다는 것을 기쁘게 생각한다”며 “현재 두 임상에 참여하는 환자는 또한 SD 및 PR 반응을 보이고 있으며 올해 말에 발표 될 최종 결과는 더 긍정적 인 것으로 기대된다 “고 말했다.

정희영 머니 투데이 방송 MTN 기자



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